Acompanhar as legislações pertinentes (Ministério de Saúde - ANVISA/VISA e da BPF), bem como consultar publicações oficiais e o site da ANVISA, a fim de inteirar-se sobre alterações /atualizações ocorridas e adequar a empresa às exigências estabelecidas. Montar processos e anexar a documentação necessária, visando a concessão e renovação de registro de medicamentos (específicos, similares, genéricos e controlados), cosméticos e produtos para a saúde, junto a ANVISA. Acompanhar as fiscalizações da ANVISA/VISA, prestando informações e fornecendo a documentação exigida. Montar petições pré e pós registros (Anvisa) e acompanhar o andamento das mesmas. Providenciar o protocolo de documentos junto a Unidade de Atendimento ao Público UNIAP/ANVISA e demais órgãos públicos. Informar internamente aos setores as alterações necessárias, de acordo com a legislação vigente. Efetuar o controle da conformidade regulatória dos produtos comercializados pela empresa. Providenciar as renovações de Certificados de Responsabilidade Técnica (CRT), de alvará de funcionamento (SUS /VISA-MG) e licença de funcionamento (Polícia Federal). Montar petições referentes as reformas/ampliações das instalações da empresa e buscar aprovação junto a ANVISA. Cadastrar e atualizar dados de usuários no site da ANVISA. - Fornecer ao setor de licitação a documentação necessária referente as renovações e registros atualizados. Atender clientes e representantes da empresa, prestando informações sobre registros. Manter organizado e atualizado os arquivos de documentos da área. Realizar consultas periodicamente de exigências no site do ANVISA, encaminhando aos setores envolvidos e respondendo dentro do prazo. Responsabilizar pelos assuntos referentes a processos de marca, INPI, processos de nulidade, pagamentos de taxas, etc. Solicitar aos fabricantes de matérias primas a análise
Conhecimentos específicos em assuntos regulatórios em medicamentos.
Ensino Superior completo em Farmácia.
Salário: a combinar.
Disponível em www.vagas.com.br.
